Минздрав зарегистрировал оригинальный препарат «Биокад» для лечения системной склеродермии

Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата дивозилимаб, разработанного учеными Biocad для терапии рассеянного склероза, в новом показании - системная склеродермия. Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в РФ. Безопасность и эффективность дивозилмаба в терапии пациентов с системной склеродермией изучали в ходе КИ, участие в котором приняли более 160 человек из РФ и Белоруссии. После 48 недель терапии у участников исследования отмечалось значимое улучшение со стороны патологических изменений кожи, а именно снижался отек и уплотнение кожи. Кроме того, на фоне терапии дивозилимабом наблюдалось снижение доли участников исследования с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.